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Consideraciones éticas y legales de la investigación clínica

El consentimiento informado. Ensayos clínicos en niños y en pacientes en coma

Inmaculada Fuentes
Servicio de Farmacología Clínica
Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos
Instituto de Investigación Hospital Universitari Vall d’Hebron 


Introducción
En la realización de cualquier investigación clínica debe primar el respeto por los principios básicos de la bioética, y se tienen que adoptar los mecanismos necesarios para garantizar la protección de los derechos de las personas objeto de la investigación. Estas garantías deben tenerse aún más presentes cuando los sujetos son especialmente vulnerables, como los menores de edad o adultos incapacitados.